iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。
ISO9001认证 记录控制
1、未建立质量记录的控制作业程序书;
2、未明确列出哪些质量记录需要控制;
3、主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订;
4、相关或协办单位未保存(收集)所需的记录;
5、主办单位未订定应分发单位以作分发控制;
6、质量记录无编号不易识别;
7、未编订目录、索引以利控制;
8、档案分类不良、不适当,末视情况以性质、案别
9、档案未编目录、各档案未订子目录;
10、未设立档案室或档案柜管理;
11、取阅管理不良,如阅后未归原位;
12、储存场所不适当;或日期来分;
13、计算机软件保存不良,元保存盒存放而致损坏;
14、讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—;
15、过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
16、记录中断,对质量作业未持续填报记录;
17、留存不全;
18、来自供应商的控制记录未留存;
19、借出、归还无登记及催还制度;
20、计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;
21、保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定。
ISO9001认证 质量方针与目标
1.界定及声明质量方针的不够高(好为高);
2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;
3.方针的声明无管理签署,厂内人员又大部分不了解;
4.质量方铡‘未包括承诺,或与组织整体经营宗旨不相关连;
5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化,无法评估;
6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;
7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心,30%不了解质量方针;
8.质量方针空洞化,与质量目标不相连,而致无法实施及维持;
9.教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。
ISO9001认证文件控制
1.无程序书;
2.文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料;
3.无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定;
4.已发行文件的审查或核准人员不符规定要求;
5.已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白;
6.两份文件的名称或编号重复;
7.文件分发对象没有登记控制;
8.使用单位所持有文件与分发单位登记不符;
9.使用单位仍然使用或持有作废文件;
10.作业场所使用非经正式发行的文件或表单;
11.作废文件仍保留在工作档案中,且没有任何识别;
12.受控文件上未依规定盖发行章;
13.从总公司来的质量文件没有纳入控制;
14.质量文件的原稿未适当保存及控制;
15.无文件变更的审核作业规定;
16.无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序);
17.文件变更或修订后,未在文件总览表登录;
18.文件变更或修订后,未对原分发单位子以通知、分发或抽换;
19.文件变更后,其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订;
20.使用人直接在文件上删改不适用之处,未循正式程序修订文件
21.文件模糊不清已无法辨认;
22.外来标难、规范未列管。